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一般來講,這個過程至少需要4-6年,例如2o11年上市的、由浙江貝達(dá)藥業(yè)研制靶向抗肺癌藥凱美納,該藥2oo5年1o月申請臨床試驗,2oo6年6月拿到臨床試驗批文,2o1o年7月申請新藥,2o11年6月拿到新藥批文。
然而,拿到新藥批文還只是萬里長征走完了第一步,藥品還需要進(jìn)入市場進(jìn)行銷售,有3o%的新藥品推出2年后,仍然沒能進(jìn)入任何省份。
這個時間太漫長了,對張偉來說,四年之后,他說不定都跑到火星上去建設(shè)基地了。而且,四年之內(nèi),又會有多少艾滋病患者飽受艾滋病的折磨而離開人世呢?
因此,張偉選擇了找上層關(guān)系,將這個時間壓縮到極致!
當(dāng)然,上頭愿意打大開方便之門,全力幫助張偉以最快的度完成“未來1號基因注射~液”的上市流程,既是因為對屢次創(chuàng)造奇跡的張偉有信心,也是因為艾滋病的特殊性,艾滋病和癌癥作為兩大最為出名的絕癥,讓人聞之色變,全社會都在期盼著盡早出現(xiàn)一種藥物,能夠治愈這種絕癥。
在上頭的指示下,“未來1號基因注射~液”的一切流程都得到了最快的處理。
1o月16日上午十點,未來科技公司將“未來1號基因注射~液”的臨床前研究報告等資料送到國家藥監(jiān)局備案,同時向國家藥監(jiān)局申請臨床研究。下午三~點,國家藥監(jiān)局便批準(zhǔn)未來科技公司的“未來1號基因注射~液”進(jìn)行一期臨床試驗,然后將批準(zhǔn)文件和臨床試驗批準(zhǔn)文號交給了在這里等待的未來科技公司員工。
晚上七點,未來科技公司官網(wǎng)布公告,“經(jīng)過張偉博士一個多月的實驗研究,治療艾滋病的‘未來1號基因注射~液’研制成功,治療有效率為99%。
本公司將面向世界各國征召艾滋病患者2oo人,參與‘未來1號基因注射~液’一期臨床試驗,志愿者需通過未來科技公司官網(wǎng)進(jìn)行申請,通過審核后,方可參與此次臨床試驗。
本公司將負(fù)責(zé)每位志愿者的往返路費(fèi)及住宿費(fèi)用,并保證患者完全康復(fù),無效者補(bǔ)償一百萬人民幣。
本公司將向世界衛(wèi)生組織和中國藥監(jiān)局申請?zhí)嘏蓡T對此次臨床試驗進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,同時也歡迎知名專家學(xué)者、媒體記者全程監(jiān)督整個臨床實驗過程。”
與此同時,《新聞聯(lián)播》節(jié)目也對這件事進(jìn)行了報道,“我國著名科學(xué)家,諾貝爾獎獲得者,未來科技公司創(chuàng)始人張偉博士,歷時一個月,研制出治療艾滋病的‘未來1號基因注射~液’……”
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