第139章 臨床試驗計劃-《全能生物黑科技》
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章晨再次回到莫娜的病房。
“莫娜,我們就先回公司了,你放心,肯定沒什么問題的。”
“好的,章總,你們就先回去吧,不用擔心我這邊。”莫娜回道。
“章晨,我和老江在這呆著吧。”
田文斌決定留在醫(yī)院,他想要第一時間知道檢查結(jié)果。
這倆人可以說,比章晨還關(guān)心這個臨床試驗的數(shù)據(jù),寧愿一直在醫(yī)院呆著,就為了能看到最新結(jié)果。
章晨點頭,帶著張月回到了公司。
這款藥的臨床試驗對他來說,毫無期待感。
就像是看一個被劇透的電視劇,過程看起來,沒有絲毫期待感,因為所有的劇情,都被提前知道。
而這款藥的臨床試驗最終結(jié)果,章晨早就能預(yù)料到,肯定會在最短的時間內(nèi)通過。
就像上次,張國源心梗發(fā)作,只用了半小時多一點就徹底治愈。
要是換成癥狀輕一點的高血壓之類的疾病,用不著半小時,就能徹底治愈。
當然,整個臨床試驗,還是需要按照之前設(shè)計好的試驗方案走流程。
重要的是治愈之后的患者狀態(tài)監(jiān)測,這個才是最花時間的。
一期臨床需要病人數(shù)量是20-100個人,主要考察藥物的安全性。
二期臨床需要病人數(shù)多達數(shù)百人,這時候主要考察的是藥物的有效性,及藥物劑量和藥效之間的量效關(guān)系,同時繼續(xù)觀察藥物的安全性。
三期臨床需要病人數(shù)百至數(shù)千人,藥物的安全性仍然是重點,還要同時觀察療效。
四期臨床試驗,是新藥上市后進行的臨床研究,不過這個是根據(jù)具體情況來看,不是所有的藥都要做四期臨床。
在設(shè)計臨床試驗方案的時候,為了消除疑慮,章晨特意把檢測時間延長到一天。
受試者數(shù)量,章晨直接選擇100位,這樣能拿到最有力的數(shù)據(jù)證明。
等到明天,會多個受試者一起試藥。
不過,檢測時間還是一天不變。
安全問題至關(guān)重要,容不得半點馬虎,雖然章晨知道這款藥沒有任何問題,但其他人不知道。
一直跟進項目的田文斌和江盧,為了能早點看到數(shù)據(jù),愿意一直在醫(yī)院呆著。
顯然,他倆對這款藥也沒有絕對的信心。
雖然在動物上的數(shù)據(jù)非常完美,但現(xiàn)在是人體試驗,性質(zhì)完全不一樣。
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