抗結(jié)核藥物的不良反應(yīng)
世界上約有20億人(1/3人口)感染了結(jié)核分枝桿菌，其中，每年有960萬(wàn)例發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年報(bào)告，中國(guó)結(jié)核病患病例數(shù)為120萬(wàn)例，估算發(fā)病例數(shù)93萬(wàn)例。下面是yjbys小編為大家?guī)?lái)的抗結(jié)核藥物的不良反應(yīng)的知識(shí)，歡迎閱讀。
一、重視臨床資料收集
疾病診斷第一步驟是收集患者臨床資料，包括病史采集、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查。結(jié)核病是一種慢性疾病，機(jī)體免疫功能低下是其發(fā)病的主要原因。因此，在結(jié)核病診斷明確后，不能忽視其他次要診斷，特別是與結(jié)核病相關(guān)疾病的診斷。在診斷上，應(yīng)堅(jiān)持以患者為整體的原則，關(guān)注其營(yíng)養(yǎng)狀況、肝臟情況、是否并發(fā)糖尿病及免疫功能受損的疾病。在治療上，要注意結(jié)核病治療周期較長(zhǎng)，一般在6個(gè)月以上，而耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)治療周期為18〜24個(gè)月;同時(shí)，要注意結(jié)核病治療需聯(lián)合4種一線抗結(jié)核藥物，而在MDR-TB治療強(qiáng)化階段應(yīng)包括至少4種可能有效的二線抗結(jié)核藥物(包括一種注射抗結(jié)核藥物)和吡嗪酰胺。因此，在制定治療方案時(shí)應(yīng)重視既往病史采集，對(duì)患者本次發(fā)病的誘因、基礎(chǔ)疾病、既往用藥史及藥物ADR史，以及可能影響肝、腎、血液功能的相關(guān)全身性疾病進(jìn)行分析，以減少ADR發(fā)生。
二、慎重超說(shuō)明書用藥
隨著結(jié)核分枝桿菌耐藥性的快速發(fā)展，研發(fā)全新機(jī)制的有效藥物已是必要選擇。一方面，新型藥物如貝達(dá)喹啉、德拉馬尼等，已納入抗結(jié)核藥物中;另一方面，如何發(fā)揮好現(xiàn)有抗結(jié)核藥物的作用與潛力，根據(jù)藥物的藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特性，科學(xué)地改變常規(guī)給藥方法和必要的超說(shuō)明書應(yīng)用等。如高劑量異煙肼應(yīng)用也已納入了第5組抗結(jié)核藥物中。無(wú)論是新型抗結(jié)核藥物應(yīng)用，還是現(xiàn)有抗結(jié)核藥物的超說(shuō)明書用藥，均必然會(huì)增加ADR的發(fā)生。
超說(shuō)明書用藥(藥品未注冊(cè)用法)是指疾病治療中藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量未列入藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書之內(nèi)。超說(shuō)明書用藥的具體含義包括適應(yīng)人群、適應(yīng)證、給藥途徑或給藥劑量等與藥品說(shuō)明書注冊(cè)內(nèi)容不符，或超出規(guī)定的范圍。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的第64期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中報(bào)道，由于超劑量使用導(dǎo)致嚴(yán)重ADR所占的比例高達(dá)65.10%。
因此，在超說(shuō)明書用藥時(shí)，要充分了解藥品相關(guān)知識(shí)和臨床使用情況，包括：(1)了解藥品的法定適應(yīng)證;(2)只有在無(wú)合適的藥物可供選擇或針對(duì)特殊人群用藥時(shí)，才可超說(shuō)明書用藥;(3)掌握超說(shuō)明書用藥的.文獻(xiàn)資料和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，預(yù)先評(píng)估其全性和有效性;(4)如果缺乏相關(guān)的處方集或指南，應(yīng)與臨床藥師、臨床藥理學(xué)家等專業(yè)學(xué)者進(jìn)行討論;(5)告知患者超說(shuō)明書用藥的原因及可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，并獲得患者簽署的知情同意書(6)在患者病歷中記錄相關(guān)情況(7)必須對(duì)藥效和ADR進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控和評(píng)估(8)定期向相關(guān)機(jī)構(gòu)報(bào)告超說(shuō)明書用藥的ADR情況。
三、強(qiáng)化治療過(guò)程的督導(dǎo)管理
治療周期長(zhǎng)和患者依從性差是影響結(jié)核病治療效果的主要因素。對(duì)肺結(jié)核患者進(jìn)行規(guī)范化治療時(shí)要開展督導(dǎo)管理，特別對(duì)于MDR-TB患者，應(yīng)采取全程督導(dǎo)化學(xué)治療。開展督導(dǎo)管理的目的在于：(1)確保患者按時(shí)、規(guī)律、全程用藥，提高患者治療依從性(2)及時(shí)發(fā)現(xiàn)ADR，減少患者治療風(fēng)險(xiǎn)。ADR大多發(fā)生在治療強(qiáng)化期，但可貫穿于整個(gè)治療過(guò)程;同時(shí)，MDR-TB治療時(shí)間長(zhǎng)，ADR出現(xiàn)次數(shù)多。因此，醫(yī)務(wù)人員在治療過(guò)程中，應(yīng)強(qiáng)化治療過(guò)程的督導(dǎo)管理，密切觀察患者的癥狀和ADR發(fā)生情況，及時(shí)處理輕度ADR。出現(xiàn)中度及以上ADR時(shí)，須及時(shí)督促患者到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)院檢查處理，防止發(fā)生嚴(yán)重后果。
綜上所述，ADR是抗結(jié)核藥物治療過(guò)程中的必然產(chǎn)物。在臨床制定治療方案時(shí)，應(yīng)重視臨床資料收集，堅(jiān)持以患者為整體的原則，關(guān)注其營(yíng)養(yǎng)狀況和肝臟情況。同時(shí)，在采用超說(shuō)明書用藥時(shí)，要充分權(quán)衡利弊，密切觀察藥物療效和ADR。另外，在抗結(jié)核治療過(guò)程中，應(yīng)強(qiáng)化督導(dǎo)管理，及時(shí)處理輕度ADR
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