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藥品管理制度

時間:2023-11-02 15:09:44 制度 我要投稿

藥品管理制度20篇【實用】

  在日新月異的現代社會中,制度使用的頻率越來越高,制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編為大家整理的藥品管理制度,希望能夠幫助到大家。

藥品管理制度20篇【實用】

  藥品管理制度1

  一、為加強高危藥品的規范管理,促進臨床安全、合理應用,避免用藥損害,保障醫療安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律、法規,制訂我院高危藥品管理制度。

  二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品,包括高濃度電解質、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。

  三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫院藥學專業委員會《用藥安全項目組》20xx年發布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,同時結合我院臨床用藥與藥品管理實際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見附件)。

  四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個等級。

  1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區儲存,應設置專用的藥柜(架)或區域。

  2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識,警示藥學和護理人員注意。

  3、高危藥品調劑和醫囑轉抄及執行時,嚴格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉抄或打印后,由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號(Δ);兩人核對時,應檢查紅色三角符號(Δ)標注有無遺漏。

  4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫囑,醫生須加簽字。

  5、門診藥房藥師和治療班護士核發C級高危藥品應進行專門的.用藥交代。

  6、各病區應根據用藥實際情況設置高危藥品基數,并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理,保證用藥安全。

  五、加強高危藥品的效期管理,嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養,按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用,并定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關規定上報處理,確保藥品質量。

  六、高危藥品在醫院信息系統中應有警示標記和提示。

  七、嚴格掌握高危藥品適應癥,做好患者用藥監測,嚴密觀察,確保用藥安全。

  八、醫院新購進高危藥品時,應經過充分論證,購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫生、藥師和護士,促進臨床安全、合理應用。

  九、加強高危藥品的不良反應不良事件監測,醫院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理,建立健全管理制度,促進、指導、監督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓;進行監督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。

  藥品管理制度2

  第一章 總 則

  第一條 根據《藥品行政保護條例》(以下簡稱條例)第二十二條的規定,制定本細則。

  第二條 依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關是國家藥品監督管理局。

  第三條 國家藥品監督管理局設立藥品行政保護辦公室,具體承擔以下職責:

  (一)受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權處理申請;

  (二)提出授權或駁回的意見;

  (三)提出對藥品行政保護撤銷和侵權處理的意見;

  (四)設立登記簿,對藥品行政保護的申請、授權、駁回、撤銷、終止等事項進行登記;

  (五)對藥品行政保護的受理、授權、駁回、撤銷、終止等有關事宜進行公告;

  (六)辦理與藥品行政保護有關的其他工作。

  第四條 條例所稱藥品獨占權人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷售享有完全權利的人。

  第五條 條例所稱藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質。

  第二章 行政保護的申請

  第六條 條例第五條第三項規定的尚未在中國銷售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進入中國境內的藥品流通市場。

  第七條 條例第七條規定的代理機構是指國家藥品監督管理局指定的代理機構。

  第八條 藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式,由國家藥品監督管理局統一制定。

  第九條 條例第八條規定的外文是指申請人所在國的官方語言。

  第十條 申請人辦理申請藥品行政保護事宜時,應當委托中國的代理機構辦理,并簽訂委托書,寫明委托權限。

  代理機構遞交條例第八條和本細則規定的申請文件時,應當同時遞交申請人的委托書。

  第十一條 一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。

  第十二條 條例第八條第一項規定的藥品行政保護申請書,應當載明下列事項:

  (一)申請人名稱、地址;

  (二)申請人的國籍;

  (三)申請人是企業或者其他組織的,其總部所在的國家或者地區;

  (四)申請行政保護的藥品的名稱(通用名、商品名、化學名)、化學結構式、配方、劑型、適應癥、用法、用量、工藝制備方法簡介;

  (五)申請人和代理機構的簽名(印章);

  (六)申請文件的清單;

  (七)其他需要注明的事項。

  第十三條 申請文件應當整齊清晰,附圖應當標準規范,不得涂改。

  申請文件中涉及的科技術語應當采用中國統一的規范用語。

  第十四條 申請人遞交條例第八條所規定的第(二)、(三)項文件,應在其所在國辦理相應的公證、認證或證明手續。

  申請人遞交條例第八條所規定的第(四)項文件,應在中國的公證機構進行公證。

  第十五條 申請人遞交的條例第八條所規定的第(四)項文件是制造藥品合同書的,與其簽訂合同的中國企業法人必須持有《藥品生產企業許可證》和《企業法人營業執照》;申請人遞交的是銷售藥品合同書的,與其簽訂合同的中國企業法人必須持有《藥品經營企業許可證》和《企業法人營業執照》。

  申請人遞交制造或者銷售合同書時必須附有中國企業法人的上述證、照復印件。

  第十六條 申請人提出藥品行政保護申請,應當提交有關文件,有下列情形之一的,國家藥品監督管理局不予接受:

  (一)未使用規定的格式或者填寫不符合規定的;

  (二)未按照規定提交有關文件的。

  第十七條 在獲得藥品行政保護證書之前,申請人要求撤回藥品行政保護申請的,應當向國家藥品監督管理局提出書面申請,寫明申請人的.名稱和藥品名稱。

  第三章 行政保護的期限、終止、撤銷和效力

  第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發之日,是指藥品行政保護證書上寫明的日期。

  第十九條 條例和本細則規定的公告事項,由國家藥品監督管理局發布公告。

  第二十條 在藥品行政保護期內,藥品獨占權人應及時向國家藥品監督管理局遞交其藥品獨占權持續有效的證明文件。

  第二十一條 依照條例第十五條的規定,請求撤銷藥品行政保護的,應當向國家藥品監督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關證明文件一式兩份。

  《撤銷藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項:

  (一)請求人的名稱、地址及國籍;

  (二)被請求人的名稱及地址;

  (三)被請求撤銷的藥品的名稱及授權號;

  (四)請求撤銷的理由及證據。

  一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。

  第二十二條 國家藥品監督管理局收到《撤銷藥品行政保護請求書》后,應當進行審查。《撤銷藥品行政保護請求書》中未寫明撤銷藥品行政保護所依據的事實和理由或者提出的理由不符合條例規定的,不予受理,并書面告知申請人;《撤銷藥品行政保護請求書》符合條件的,應當受理并發給受理通知書。

  國家藥品監督管理局應當將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關證明文件的副本送交藥品獨占權人,要求其在指定的期限內陳述意見。被請求人沒有如期陳述意見的,不影響國家藥品監督管理局審查。

  第二十三條 國家藥品監督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結后,應當根據情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定,送達有關當事人,并予以公告。

  第二十四條 在藥品行政保護申請日前獲準進行臨床研究,且在藥品行政保護授權日前經國家藥品監督管理局批準生產的同一藥品,在藥品行政保護授權之后,可以在批準范圍內繼續生產、銷售,但不得向第三方轉讓。

  第四章 侵權處理

  第二十五條 獲得藥品行政保護的獨占權人請求國家藥品監督管理局制止侵權行為的時效為二年,自該獨占權人知道或者應該知道其受行政保護的藥品被侵權之日起計算。

  第二十六條 藥品獨占權人申請制止侵權行為,應當提交《制止藥品行政保護侵權行

  為申請書》。

  《制止藥品行政保護侵權行為申請書》應當寫明下列事項:

  (一)申請人名稱、地址及國籍;

  (二)被申請人名稱、地址;

  (三)被侵權的藥品的名稱及行政保護授權號;

  (四)請求處理事項;

  (五)侵權的事實及證據。

  《制止藥品行政保護侵權行為申請書》應當按照被申請人的數量備具副本。

  一項制止藥品行政保護侵權行為申請只限于一種藥品。

  第二十七條 國家藥品監督管理局對符合條件的制止侵權申請,應當受理,并將《制止藥品行政保護侵權申請書》副本發送被申請人,要求其在指定期限內作出答辯。

  第二十八條 國家藥品監督管理局根據需要,可以召開由制止侵權行為的申請人和被申請人參加的聽證會,對侵權問題進行舉證、質證和辯論。

  第二十九條 國家藥品監督管理局應當就被申請人的行為是否構成侵權作出認定。

  被申請人的行為不構成侵權的,國家藥品監督管理局應當駁回申請人的申請。

  被申請人的行為構成侵權的,國家藥品監督管理局應當依法制止其侵權行為。

  第三十條 因藥品行政保護侵權引起的經濟賠償問題,藥品獨占權人可以在國家藥品監督管理局作出侵權認定后,向人民法院提起賠償訴訟。

  第三十一條 在藥品行政保護侵權處理過程中,被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷申請的,國家藥品監督管理局中止侵權處理程序,待撤銷程序終結后,再根據情況恢復或者終止侵權處理程序。

  第五章 費 用

  第三十二條 申請藥品行政保護或辦理其他有關事項,應當分別繳納下列費用:

  (一)申請費;

  (二)審查費;

  (三)年費;

  (四)公告費;

  (五)證書費;

  (六)請求撤銷費;

  (七)侵權處理費;

  上述各種費用繳納標準,由國家藥品監督管理局另行公布。

  第三十三條 申請人應當在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費;在收到受理通知書之日起一個月內繳納公告費和審查費;無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的,其申請被視為撤回。

  第三十四條 獲得藥品行政保護的藥品獨占權人應當在藥品行政保護證書頒發之日起一個月內繳納證書費、公告費和當年的年費;在藥品行政保護有效期內,應當于每年度最初的兩個月內繳納當年的年費。無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的,視為自動放棄行政保護。

  第三十五條 請求撤銷藥品行政保護的,應當在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。

  第三十六條 申請制止侵權行為的獨占權人應當在遞交《制止藥品行政保護侵權行為申請書》的同時繳納侵權處理費。

  第三十七條 本細則第三十三條規定的各種費用由代理機構代收。

  第六章 附 則

  第三十八條 條例和本細則規定的各種期限除另有規定外,第一日不計算在內。

  期限以年或月計算的,以其最后一月的相應日為期限屆滿日;該月無相應日的,以該月最后一日為屆滿日。

  期限屆滿日是法定節假日的,以節假日后的第一個工作日為期限屆滿日。

  第三十九條 本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。

  藥品管理制度3

  1、要遵循既有利于教學,又要保證安全的原則,管好用好化學藥品,加強危險藥品管理和使用的安全教育。

  2、危險藥品要存放在專用櫥內,在存放專用櫥的儲藏室;有陰涼、通風、防潮、避光等條件;有防火防盜安全設施;實行專專人管理制度。

  3、不同性質,互相會發生化學作用的危險藥品要隔開存放。

  4、危險紅品容器應封閉,防止漏氣、潮解。見光容易起變化的'危險藥品應裝在深色的玻璃容器或避光的容器里,對危險藥品包裝和藥品質量要定期檢查。

  5、要加強對火源的管理。危險藥品儲藏室周圍及內部嚴禁火源。

  6、危險藥品要有可靠的懂得危險藥品管理知識的人員管理。

  7、化學藥品容器都 要有標簽,并涂蠟保護;對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱、規格、濃度;無標簽藥品,不難擅自亂扔、亂倒,必須請化學老師經化學處理后方可處置。

  8、管理人員要建立危險藥品(化學藥品)各類賬冊,藥品購進后,及時驗收、記賬,使用后及時消賬,掌握藥品的消耗和庫存數量。

  藥品管理制度4

  一、本衛生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監督管理局、xx區教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。

  二、衛生室應當嚴格執行藥品的質量管理與采購驗收制度,衛生室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑,衛生室老師要堅持對購進的藥品,做到根據原始憑證逐批驗收。

  三、衛生室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。

  四、對于破損、過期、失效的`藥品報損銷毀,應當詳細記錄造列清單,及時交報有關部門處理。

  五、經常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。

  六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標簽注明。

  七、對藥品實行效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質量的檢查,禁止使用過期、變質、變霉的藥品。

  藥品管理制度5

  一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。

  二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。

  三、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。

  四、對于顧客退回的不合格品,由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。

  五、對有效期在6個月(可自定時限)以內的.近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。

  六、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查并有記錄。

  七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。

  藥品管理制度6

  1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進行養護檢查,以保證藥品的質量。

  2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規及實施細則。

  3、適用范圍:門店藥品保存質量過程管理。

  4、責任:門店養護員負責實施本制度。

  5、內容

  5.1、門店應配備藥品養護人員,負責對本店保存的藥品進行養護檢查,以保證藥品質量;

  5.2、門店養護員應具有高中以上文化程度,經崗位培訓且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;

  5.3、養護員應每日巡回檢查店內藥品儲存條件與保存環境是否符合規定要求。

  5.3.1、養護員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的'溫濕度進行檢測,并做好完整記錄。發現不符合藥品規定陳列儲存要求時,應采取調控措施并記錄。

  5.4、藥品到貨質量驗收合格即視為第一次養護檢查合格,每月對陳放店內一個月以上的藥品進行養護和質量檢查,做好“養護檢查記錄”。養護記錄內容要完整、真實并保存至少五年;

  5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進行養護。做好“養護檢查記錄”;

  5.6、對易潮濕、霉變、變質。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數;

  5.7、檢查中有質量疑問的中藥飲片,按“門店質量查詢管理制度”執行;

  5.8、檢查中發現不合格藥品,應立即報告門店質量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執行;

  5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品,門店養護員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負責人實施催銷;

  5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養護檢查方法:片劑應重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應重點檢查有無潮解、結塊等;糖漿劑,應重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應重點檢查飲片有無發潮、霉變、蟲蛀,一旦發現發潮、霉變現象,應立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質量。

  6、相關表格:養護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

  藥品管理制度7

  駐店藥師職責

  一、駐店藥師必須遵守職業道德,忠于職守。

  二、駐店藥師必須了解本店處方藥,非處方藥使用過程中的有關知識。

  三、駐店藥師必須對處方進行審核簽字。

  四、駐店藥師依據處方正確調配,對有問題的處方不能擅自更改,應憑醫師更正重新簽字,方可調配銷售。

  五、對消費者購買的藥品,駐店藥師應提供用藥指導或提出治療建議。

  處方審核與管理制度

  一、駐店藥師審核處方時應注意以下幾點:

  1、病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。

  2、文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。

  3、核對劑量是否有誤,如因病情需要超過常用劑量,醫師是否已在超劑量下簽字。

  4、有無配伍禁忌。

  5、醫師是否簽字。

  二、銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規定執行。

  三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。

  處方藥調配制度

  一、處方藥必須憑執業醫師(或助理執業醫師)處方方可購買。

  二、駐店藥師對處方進行審核,依據處方正確調配,發貨人和駐店醫師在處方上簽字。

  三、處方藥不得擅自更改和代用。

  四、對有配伍禁忌或超劑量處方,應當拒絕調配、銷售,必要時須經醫師對處方更正或重新簽字后,方可調配、銷售。

  非處方藥銷售制度

  一、在非處方藥貨區的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。

  二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。

  三、對消費者購買的非處方藥,駐店藥師應做好咨詢服務,指導安全用藥。 藥品質量管理制度

  1)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規,依法購進。

  (2)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。

  (3)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

  (4)購進藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

  (6)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審核制度”的.規定執行,填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。

  (7)購進藥品的合同要有明確的質量條款內容。

  (8)定期對進貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題,加以分析改進。

  藥品進貨和驗收質量管理制度

  一、門店藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。

  二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。

  三、門店在接受配送中心統一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對,做到票貨相符。

  四、驗收時如發現有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。

  五、驗收進口藥品,應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。

  六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

  七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

  藥品管理制度8

  1、為保證搶救工作順利進行,護理人員要做好搶救物品、藥品儀器的管理與保養,并熟練使用。

  2、搶救車設專人管理,并做到定期清潔和檢查。

  3、急救車、搶救物品、儀器規范、整齊、放置于固定位置,不得隨意挪動更換位置。各班人員要熟悉急救車備用的物品、藥品、儀器放置位置,能夠熟練掌握搶救儀器的性能、使用方法,熟記常用搶救藥品的劑量。

  4、搶救儀器和藥品管理,嚴格執行“五定”制度,即定數量、定點安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修,保證搶救時使用,一律不得外借。

  5、保持急救車清潔整齊,用后及時補充,如因藥局缺藥等特殊原因無法補齊時,應在搶救藥品清點登記本上注明,并報告護士長協調解決,以保證搶救病人用藥。急救車內藥品標簽清楚,無破損、變質、過期失效;儀器處于備用狀態。

  6、急救車上的急救藥品和儀器設立專門的搶救藥品物品清點登記本,標明所有急救藥品、儀器名稱、規格、劑量、數量、有效期,本物必須完全相符,每班交接并簽全名。

  7、實行藥品及物品失效期預警制度,設制急救車藥品、必備物品的一覽表。表內標明搶救車內所有藥品、物品的'名稱、基數、生產批號、生產日期、有效日期、滅菌日期、失效日期、護士在檢查藥品時如發現即將過期的藥品,即在相應位置用筆寫“:*”以提示在失效期前優先使用;在檢查一次性醫療物品時同樣用此方法。

  8、存放急救藥品的外包裝盒標簽應完整、清晰,藥品的名稱、規格、劑量、有效期等均應與外包裝一致。藥名、劑量不一致,不允許放置于同一藥盒內。

  9、急救藥品使用時,應記錄于搶救用藥記錄本,并保留空安瓿以備查對。

  10、使用后及時補充完整并登記。用一次性封條封存,每周清點核查并雙屬簽名。

  11、護士長平時檢查急救車的交接班情況

  藥品管理制度9

  為了認真貫徹執行《藥品管理法》,規范藥品采購行為,醫院藥品采購工作在主管院級領導下,中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監督下,藥品采購員具體負責藥品采購工作。

  一、藥品采購和保管

  1、藥品采購必須堅持如下基本原則:

  堅持正宗、優質、品牌原則;堅持低價原則;堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質量、小品種供應能力與采購量相平行原則;堅持按計劃采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

  2、藥品采購實行規范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(集中)采購中心定點采購。

  3、藥品采購計劃以表格形式提出,,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長簽字同意,藥品采購員在網上采購;任何人不得私自向外發出計劃,亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網上采購。

  4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質量、數量嚴格把關,藥品保管員應嚴格藥品入庫手續,收集齊相關檢驗報告,并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫,同時向藥品采購員報告,由采購員及時作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

  5、藥品發票由藥品會計負責收集并核對發票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符,若不符應先與采購員核實后沖減或從發票中核減并將清單附在相應發票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認。

  6、藥品付款額度由財務科根據上月藥品銷售情況,按一定比例確定當月付款數,藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計科審計,審計完畢后交主管副院長審批,再交院長批準,財務科在規定時間內將藥款付出。

  7、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的`形式進行工作總結。

  8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。

  二、新藥采購及使用管理

  1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

  2、新藥的引進程序為:臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任(院長)審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門。

  3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

  4、抗生素引進須交醫院藥事委員會討論,按藥物分類、分代確定基本品種個數。

  5、專科用藥、世界知名制藥企業(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當放寬政策,可根據我院用藥實際情況按需引進。

  6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告,同意后即可采購。

  7、新藥引進要做到進出平衡,控制品種數量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。

  8、醫院藥事委員會每3個月開會一次,特殊情況下可臨時召開。

  9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則,對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。

  10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。

  三、藥品使用管理的幾點其它要求

  1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷售過程中,如果某抗生素品種連續三個月銷售金額或數量處于第一名者,則對該品種采取降價或銷售等處理措施。

  2、嚴禁醫藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關的活動,否則,一經查實,將清退其推介的品種。

  3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。

  4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利,違者按相關政策嚴肅處理。

  藥品管理制度10

  一、協管員設在鄉鎮一級,每個鄉鎮設2—3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1—2名。

  二、協管員、信息員的條件:

  (一)遵守國家法律、法規;

  (二)具有社會責任感和正義感;

  (三)在當地具有較高威信;

  (四)協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

  三、協管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監督管理部門組織的`藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

  四、協管員、信息員的主要職責:

  (一)協管員的職責:

  1、協助藥品監督管理部門執法,主要負責維護現場秩序,但不參與調查;

  2、協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識;

  3、協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理;

  4、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

  (二)信息員的職責:

  1、協助藥品監督管理部門發放有關通知,收集有關統計信息。

  2、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

  五、協管員、信息員應遵守如下紀律:

  (一)不得利用職權從事藥品經營活動;

  (二)不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密;

  (三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

  (四)不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

  六、獎勵與懲罰:

  協管員、信息員在履行職責中,發現違法行為及時報告,經證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

  每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員,并給予一定的物質獎勵。

  對于不履行職責、違反紀律,或發現違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員,將堅決予以解聘。

  藥品管理制度11

  為進一步加強藥品效期管理,減少醫院損失,使我科的藥品管理規范化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。

  一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發現微機計劃量不妥,應及時與微機室聯系,并附特殊說明給采購員。

  二.藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。

  三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。

  四.藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

  五.對于各藥房符合規定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

  六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優資格。

  七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產地、規格、批號等發藥。

  八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。

  九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。

  十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯系退換。

  十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續,特殊情況應附說明。

  十二.各藥房要做好藥品動態分析記錄,對一段時間內根本銷不動的`藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

  十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫院用藥情況后,再行定奪。

  各環節的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優資格。

  藥品管理制度12

  一、藥品有效期的表示方法

  1.直接標明有效期為某年某月,這種表示很易辯認,國內生產的藥品多數都采用這種表示法。

  2.直接標明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區別,如批號:xx,失效期:19xx年9月,即表示此產品是19xx年8月3日生產的可使用到19xx年8月31日為止,有效期限為3年。

  直接標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認,其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日,系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日,則指可使用到20xx年6月30日。

  3.只標明有效期×年,此種表示須根據批號推算,如批號:990514,有效期3年,系指可使用到20xx年5月14日。

  4.進口產品失效期限的標示很不統一,各國有自己的習慣書寫法。大致而論,歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(ⅵ.87)。在標明失效期的同時,一般尚注有制造日期,因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產。失效日期:xx,即表示由制造日起5年內使用,亦即表示可用到1997年5月14日。

  二、藥品有效期的有關規定

  1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。有些穩定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據藥品的穩定性不同,通過實驗研究和留樣觀察,合理制訂。

  2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起,藥品標簽應列有效期的終止日期。有效期制劑的生產,應采用新原料,正常生產的藥品。一般從原料廠調運到制劑廠,應不超過六個月。制劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規定。少數特種制劑確實有實驗數據證明較原料藥穩定者,可適當延長。

  3.到期的藥品,應根據《藥品管理法》第三十四條的`規定,過期不得再使用。

  4.對有效期的藥品,應嚴格按照規定的貯存條件進行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調撥有效期的藥品要加速運轉。

  三、藥品有效期的管理

  1.各藥劑人員按分柜原則,每周定期檢查藥品有效期,部門負責人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。

  2.計算機系統維護員(由藥房會計兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對。

  3.對有效期4個月內的藥品部門負責人要及時與臨床溝通,必要時報藥庫采購人員辦理退貨手續。對有效期2個月內的藥品部門負責人要及時報藥劑科。

  4.對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續,并說明報廢原因。

  藥品管理制度13

  1、門診做到病人隨到隨診,對需要出診及上門服務的病人,不得無故推諉。

  2、對老弱殘及困難群眾實行優先照顧,診治費用給予一定優惠。

  3、廉潔文明行醫,熱情服務、尊重病人隱私權和知情權,工作認真負責。

  4、出診及上門服務時不得應用青霉素、鏈霉素等易過敏藥品。

  5、對診斷不明,疑難及危重病人應及時轉診,不得截留,以確保安全。

  6、認真做好門診、出診登記工作,必須使用縣衛生局統一印制的醫療文書。看病必須記歷給病人。

  7、嚴格執行消毒隔離制度及各種診療操作常規。

  8、工作時儀表端正,應穿工作服,不吸煙,不參賭。

  藥品管理制度14

  1、重點做好學生健康教育和防病工作,定期向學校分管領導匯報工作,制定學校衛生保健工作計劃。

  2、做好每天晨午檢工作及學生缺課原因排查記錄。

  3、定期開展衛生宣傳教育工作,培養學生良好的衛生習慣。開展對學生疾病的預防檢查,每年對全校學生進行一次健康體檢,建立學生健康檔案,做到每人一卡、每班一冊,衛生保健資料齊全。

  4、校醫要堅持業務學習,努力提高衛生保健工作水平,積極參加上級部門的指導與培訓。

  5、定期對學生進行生理衛生、疾病防治健康教育。每周進行一次健康教育講座,定期布置衛生保健宣傳櫥窗,積極宣傳、普及衛生防病知識。

  6、認真執行《學校衛生工作條例》。貫徹“預防為主,治療為輔”的'衛生方針,建立各項工作制度。

  7、建立和健全校衛生技術檔案,認真積累資料,按要求按時匯總填入《學校衛生檔案》。積極做好六診診治工作,對急癥的搶救處理要認真,轉診要及時。

  8、建立學生病假登記制度,由教務處負責記錄,學生因病缺課請假由校醫、班主任匯總。

  9、建立傳染病上報制度,發現疫情,立即上報疾病預防控制中心及當地教育局,及時做好消毒。隔離和轉診工作,嚴防擴散傳染。

  藥品管理制度15

  1.在藥品入庫驗收中發現不合格藥品,及時報告藥品監督管理部門,不擅自作出退貨處理,待藥監部門核準后處理,防止不合格藥品再次流入市場。

  2.確因質量原因,報藥監部門同意準于退貨藥品,首先查閱采購記錄,核對藥品生產批號和數量與退貨是否相符,并做好退貨記錄。

  3.對售后退回的藥品,憑藥房開具的.藥品退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區,由專人保管并做好退貨記錄,經驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品區;不合格藥品由保管理人員記錄后放入不合格藥品區。

  4.藥品退貨記錄應保存三年備查。驗收藥品時如發現購進藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況,即視為藥品驗收不合格,應填寫《藥械退貨記錄表》,同時將該情況向負責人匯報,并與供貨方聯系辦理退貨手續。

  藥品管理制度16

  一、劇毒化學藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續。

  二、劇毒化學藥品、有毒有害物品,要設置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發放、雙人領料)規定辦理。

  三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農藥,鼠藥及其他劇毒化學物品,領料單除領料人、課題組長、室主任簽字外,還須經保衛處及主管所長同意后,才能領用。

  四、各室、組及所內各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學物品。領用單位需用劇毒化學藥品時,用多少,領多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續。

  五、領用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應有領用人及部門責任人負責。嚴重者、應追究部門領導責任。

  六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實到實處,經常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現象,消除一切不安全隱患。

  藥品管理制度17

  1.0目的

  規范防疫消殺藥品使用管理,確保正確安全使用。

  2.0適用范圍

  適用于小區內防疫消殺藥品使用管理。

  3.0工作職責

  3.1保潔領班負責制定有關規定并監督實施及質量監控。

  3.2保潔員負責依照本規定進行具體的防疫消殺藥品使用。

  4.0基本內容

  4.1在使用防疫消殺藥品進行防疫消殺防治工作時,應事先準備好相關噴藥工具,操作人員應詳閱藥品標鑒說明,并做到清楚藥品的防治對象、使用劑量及稀釋倍數。

  4.2::噴灑藥品時要注意做好預防措施,操作人員必須穿長衣、長褲,工作時佩戴衛生口罩。戴防毒手套;噴藥作業完畢后換衣褲,并用肥皂洗凈手、臉和噴藥工具,將剩余藥品和藥品空瓶/袋如數交回倉庫集中保管。

  4.3藥物不慎濺至皮膚或臉部時,及時用水沖洗,以免中毒或灼傷皮膚,凡接觸過藥物的手或手套,未洗干凈前,不能觸摸家私或食品用具。

  4.4在小區內使用藥品應杜絕使用劇毒,有效期長及具有強刺激性氣味的藥品,應使用高效低毒防疫消殺藥品。

  4.5使用各種藥品的濃度應準確,嚴格按比例配制;兩種或兩種以上藥品配合時,用量要準確,避免降低藥效或產生藥害。

  4.6噴灑藥品時要注意風向,操作人員應站在上風口,切勿迎面噴藥。

  4.7噴灑藥品時要求均勻,以防多藥處出現藥害,少藥處害蟲未除。

  4.8大風大雨天、重大節日或專項活動期間及周末禁止噴藥;樓層消殺活動一般在上班時間住戶少的情況下進行,梯間噴殺時不要將藥液噴在扶手或客戶的.門面上,如特殊情況須在非上班時間進行的,須先征得管理處同意方可進行。

  4.9員工宿舍噴殺時不要將藥液噴在餐具及生活用品上;食堂噴殺時不要將藥液噴在食品和器具上。

  4.10辦公室、會所及娛樂配套設施應在下班或營業結束后進行,并注意關閉門窗;將藥液噴在墻角、桌下或壁面上,禁止在桌面、食品和器具上。

  4.11在使用藥品時,必須有領班現場指導進行藥品配制。

  4.12各種防疫消殺藥物應貼上標記,使用藥物后,應放回原處,必須妥善保管,以防出現意外事故。

  5.0環境因素控制

  5.1關注環保,各類農藥保管、領用、配制按規定執行,及時回收空瓶,集中退還或處理。

  5.2注意節約。

  5.3對空氣質量有影響的施藥、排污作業應事先通知客戶,并采取有效驅沖措施。

  6.0支持性文件與記錄

  6.1《防疫消殺操作規程》

  藥品管理制度18

  一、為強化藥品市場監管,防止過期藥品重新流入社會,遏制非法收購過期藥品的不法行為,建立并落實家庭回收過期藥品的長效機制,保證藥品質量和人民群眾的用藥安全,維護廣大群眾用藥合法權益,結合我區實際,特制定本制度。

  二、熱心公益事業、管理規范、社會信譽好的藥品零售企業、醫療機構具體承擔家庭過期藥品的'回收工作,其資格須經定點單位書面申請,區食品藥品監管分局審核確定。未經審核確定的藥品零售企業和醫療機構不得擅自開展過期藥品回收工作。

  三、定點單位設立“家庭過期藥品回收箱”應實行“三統一”即統一標識、統一規格,對回收的過期藥品實行統一管理。

  四、定點單位應對家庭過期藥品實行“三專”管理,即專人負責、專冊登記、專柜(箱)存放。要指定專人負責過期藥品回收工作;回收的過期藥品應統一登記在《過期藥品回收登記表》(見附件1)上并詳細記錄;回收的過期藥品要集中存放在“家庭過期藥品回收箱”中。對回收的特殊管理藥品,要特別加強管理。

  五、定點單位應建立家庭過期藥品回收登記制度,登記內容包括移交人姓名、送交時間、藥品名稱、規格、批號、數量、有效期、接受人簽名等。

  六、過期藥品的回收只限于家庭和個人,不含各類組織和單位的過期藥品,定點單位對群眾送交的過期藥品不論數量多少不得拒收。

  七、回收的家庭過期藥品應存放在回收箱中,不得私自處理,必須由區食品藥品監管分局定期收集并集中統一銷毀,收集時要清點數量,并填寫《過期失效藥品交接單》(見附件2),定點單位和監管單位人員雙方簽字后各留一份。

  八、家庭過期藥品回收定點單位在回收過期藥品時,應向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用,宣傳合理用藥知識。

  九、區食品藥品監管分局應加強對家庭過期藥品回收工作的指導和管理;定點單位在過期藥品回收過程中,應經常與區食品藥品監管分局聯系。

  十、對回收的過期藥品,各定點單位要妥善保管,禁止銷售或流入社會。對工作規范的回收點要予以表彰,對管理不善造成的回收的過期藥品再次銷售或外流的,一經查實,將取消其定點資格,并依據《藥品管理法》及相關法律法規的規定予以處理。

  藥品管理制度19

  一、制定本單位食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。

  二、制定本單位食品經營場所衛生設施改善的規劃。

  三、按有關發放,辦理領取或換發食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經營。

  做到亮證、亮照經營。

  四、組織本單位食品從業人員進行食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經營。

  五、建立并執行從業人員健康管理制度。

  六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。

  七、執行食品安全標準。

  八、協助食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。

  食品安全檢查制度

  一、配備專職或者兼職食品安全管理人員,負責日常食品安全監督檢查。

  二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況,并作好登記。

  三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。

  四、每次檢查,都必須有記錄。

  五、發現問題,應有人跟蹤改正。

  六、檢查內容應包括食品儲存、銷售過程;

  陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周圍環境衛生。

  七、對損壞的`衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。

  八、各類檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。

  食品從業人員衛生制度

  一、從業人員每年應當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。

  二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

  三、勤洗衣服、被,勤換工作服,進入操作間須戴發帽,頭發必須全部戴入帽內。

  四、定期理發,不留長胡須。

  五、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手表,手鐲。

  六、不準穿工作服上廁所,大小便后堅持洗手消毒。

  七、工作時嚴禁吸煙。

  八、工作時不要隨地吐痰。

  九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。

  十、不準用手抓直接入口食品。

  十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。

  十二、自覺遵守衛生制度。

  十三、抹布專用,經常搓洗,消毒。

  食品安全管理員制度

  一、配合食品藥品監督管理部門對本單位餐飲食品安全進行監督檢查,并如實提供有關情況;

  二、定期協助組織本單位從業人員進行食品安全法律法規和食品安全知識培訓;

  三、制定本單位食品安全管理制度及崗位責任制度,并對執行情況進行督促檢查;

  四、檢查餐飲服務環節中的食品安全狀況并記錄,對檢查中發現的不符合要求的行為及時制止并提出處理意見;

  五、對食品安全檢驗工作進行管理;

  六、對本餐飲服務單位從業人員進行健康管理,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調離相關崗位;

  七、建立健全餐飲服務單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄;

  八、所在餐飲服務單位發生疑似食物中毒和食品污染事故時,協助單位及時報告衛生及食品藥品監督管理部門,采取措施防止事態擴大,配合監管部門調查處理;

  九、協助所在餐飲服務單位定期向食品藥品監督管理部門上交本單位的餐飲服務環節食品安全綜合自查報告;

  十、與保證餐飲服務食品安全有關的其他管理工作。

  藥品管理制度20

  編號:019

  起草部門:質量管理部

  起草人:***

  審閱人:***

  起草日期:20xx.5.1

  批準日期:20xx.5.1

  執行日期:20xx.5.1

  (1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》,進一步落實各項管理制度和規定,保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務,以達到創建本企業知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創一流,企業創名牌,特制定本制度。

  (2)員工培訓教育管理制度的考核:

  是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等

  規章制度,每年進行一次書面考核。

  (3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。

  ①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法,每年清查一次,發現問題對相關人員予以經濟處罰。

  ②藥品貯存、養護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

  ③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

  ④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放,陳列是否符合規定要求,對未按規定執行的.督促整改并給當事人予以經濟處罰。

  ⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的,追究責任人并要求當事人經濟賠償。

  ⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

  ⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業道德,是否做到規范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。

  ⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核:是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批,對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

  (4)檢查考核辦法

  將根據考核結果分為優、良、及格、不及格四個等級,對評為優、良的發給核定工資,并給予獎勵;對評為及格的發給核定工資;對評為不及格的扣發核定工資或獎金,表現極差的給予開除處理,發現重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理

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